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微生物實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)可與管理流程

作者：admin 出處：科瓦特發(fā)表時(shí)間：2016-08-24 06:58:12

微生物實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)流程

微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)流程圖

實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理

一、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力控制管理

        通過對(duì)試劑和儀器的選擇，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目和檢驗(yàn)流程。
        性能評(píng)估包括測(cè)儀器的試劑。
        實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量制作方案。

二、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室安全管理

        生物安全管理
        人員防護(hù)安全管理
        實(shí)驗(yàn)室信息安全管理

三、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室日常監(jiān)督管理

        指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量管理體系的監(jiān)督。
        指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的5s管理
        提供實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（Laboratory Informtiong Syetem,lis）支持，通過LIS固化了實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)流程和管理流程。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可

ISO15189:2007醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的專用要求，是由標(biāo)準(zhǔn)化組織ISOTC 212臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)及體外診斷檢測(cè)系統(tǒng)技術(shù)委員會(huì)起草。以及ISO17025:2005中檢驗(yàn)與核準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的一般要求。在上存在一段時(shí)間的爭(zhēng)論：到底醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是采用通用的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求ISO/IEC 17025:2005還是應(yīng)該使用專用的ISO 15189:2007。因?yàn)榧词故亲鳛橥ㄓ玫臋z測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明文件中列出了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特殊要求。

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