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生物安全實驗室壓差是如何建立的?

作者:admin 出處:科瓦特發(fā)表時間:2018-01-16 06:25:55
 

  中山市科瓦特凈化工程公司是專業(yè)從事電子、醫(yī)藥、食品、飲料、化妝品、精密儀器行業(yè)的潔凈實驗室,微生物實驗室,恒溫恒濕實驗室及各種專業(yè)實驗室、手術(shù)室,凈化工程的設(shè)計、制作、安裝、施工、調(diào)試、檢測、維修等全套服務(wù)。

  很多客戶知道微生物安全實驗室與普通的工業(yè)實驗室的區(qū)別在于一個是控制有生命的,一個是控制無生命的,而在生物安全實驗室主要是控制有生命的,而且還是非常危險的,必須要嚴格控制好壓差,那么生物安全實驗室如何控制壓差的?下面就跟大家交流一下:
 

生物安全實驗室
 

  GMP上明文規(guī)定潔凈區(qū)內(nèi)不同潔凈級別的壓差應(yīng)大于5帕,如果是負壓,作為萬級區(qū)的緩沖間氣流進入進出料間,不能保持百級區(qū)的潔凈度。

  不同級別的潔凈區(qū)之間壓差不得小于5帕,潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間壓差不得小于10帕,也就是潔凈區(qū)等級越高,壓強越大。實驗室潔凈標準數(shù)字越小代表潔凈級別越高,也就是微生物的數(shù)量和大小的值越小,這樣的話只能潔凈度高的向潔凈度低的流向,這樣才不會造成污染。

  如果是負壓代表此實驗室的微生物始終會在室內(nèi),不能跑出去。進出料間相對于緩沖間應(yīng)是正壓,此外,抗生素的要求特殊,是負壓,和病毒實驗室一樣。

  生物安全實驗室按照不同防護級別,壓差也不同。

  1.BSL—3主實驗室相對于大氣的最小負壓不應(yīng)小于-30Pa,BSL—4主實驗室相對于大氣的最小負壓不應(yīng)小于-40Pa。

  2.ABSL—3主實驗室相對于大氣的最小負壓不應(yīng)小于-40Pa,其中解剖室不應(yīng)小于-50Pa;ABSL—4主實驗室相對于大氣的最小負壓不應(yīng)小于-50Pa,其中解剖室不應(yīng)小于-60Pa。

  3.本表中的噪聲不包括生物安全柜、動物隔離器的噪聲,如果包括上述設(shè)備的噪聲,則最大不應(yīng)超過68dB(A)。

  4.動物生物安全實驗室的參數(shù)應(yīng)符合《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》GB14925的有關(guān)要求。

  首先生物安全實驗室的測試和檢測是建設(shè)施工單位依據(jù)設(shè)計單位設(shè)計施工圖紙,在所有通風和空調(diào)設(shè)計安裝到位后,對一些項目進行的分項分別測試和測定,主要有風量調(diào)試和壓差調(diào)試,潔凈度測試,潔凈室室內(nèi)溫、濕度的測定。

 ?。?)風量調(diào)試:

  根據(jù)設(shè)計施工圖紙設(shè)計計算的送、回管路;設(shè)計風量的大小,確定各管路送回風閥門的開啟狀態(tài),以及各支路風量大小來測試。本文不在贅述。

 ?。?)潔凈度測試:

  分為空態(tài)條件下測試、靜態(tài)條件下測試、動態(tài)條件下測試,分別測試潔凈室內(nèi)粉塵的含量。

  空態(tài)條件下測試

  是指系統(tǒng)(潔凈室)已處于正常運行狀態(tài),但工藝設(shè)備、生產(chǎn)人員還未進入情況下測試的。

  靜態(tài)條件下測試

  是指系統(tǒng)(潔凈室)已處于正常運行狀態(tài),工藝設(shè)備已經(jīng)安裝完成但未運行,室內(nèi)沒有生產(chǎn)人員的情況下進行測試的。

  動態(tài)條件下測試

  是指系統(tǒng)(潔凈室)已處于正常運行狀態(tài),工藝設(shè)備、生產(chǎn)人員都已工作的情況下進行測試的。

  潔凈室建設(shè)施工單位由分別根據(jù)以上的測試結(jié)果,對在不同的生產(chǎn)環(huán)境條件下對粉塵含量濃度測試,以達到建設(shè)設(shè)計者和建設(shè)單位所要求的潔凈度等級,保證這個粉塵濃度始終低于這個數(shù)值,合格交付建設(shè)單位使用。

  (3)壓差調(diào)試:為防止外部污染物進入生物實驗室而使室內(nèi)潔凈度增高,要求室內(nèi)壓力保持高于外部壓力也就是說在生物實驗室室內(nèi)要求不同潔凈度房間必須保持一定壓力梯度,這樣可在室內(nèi)維持一定的壓差下有效避免潔凈室被鄰室污染或污染鄰室。壓差調(diào)試的過程為保證潔凈室換氣次數(shù)及設(shè)備排風和除塵效果,盡量不改變送風量及設(shè)備排風機和除塵風機的風量。主要通過調(diào)節(jié)回風量和系統(tǒng)排風量進行壓差調(diào)整?!稘崈羰以O(shè)計規(guī)范》明確說明潔凈室室內(nèi)壓力保持高于外部壓力,則稱為正壓潔凈室,反之稱為負壓潔凈室。正壓負壓是相對而言,一個潔凈室對大氣而言是正壓潔凈室,但對另外一個房間而言可能是負壓潔凈室。并規(guī)定不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差不小于10Pa.

  人凈區(qū)內(nèi)各功能房間應(yīng)順人凈路線為:非潔凈走廊、換鞋、一次更衣室、二次更衣室、緩沖間、潔凈內(nèi)走廊。潔凈室內(nèi)走廊與非潔凈區(qū)至少維持30Pa正壓壓差。這種壓差建立基本原理是送風量大于回風量、排風量、滲漏風量來維持正壓。通過潔凈室的送入風量與排風量+壓差風量(余風量)之間達到平衡便建立壓差。

 生物凈化實驗室
 

  對全新風空氣系統(tǒng):新風量=排風量+壓差風量

  對循環(huán)空氣系統(tǒng):新風量+回風量=回風量+排風量+壓差風量

  歸根到底潔凈室壓差,即新風量=排風量+壓差風量,它們之間平衡關(guān)系建立。

  總之,設(shè)計、施工和調(diào)試是保證凈化系統(tǒng)正常運行的三個重要環(huán)節(jié),通過調(diào)試我們可以對系統(tǒng)運行中出現(xiàn)的問題有所了解,從而可以完善設(shè)計方案,規(guī)范施工操作,避免以上問題的出現(xiàn)。調(diào)試工作是保證生物安全實驗室室內(nèi)壓差和潔凈度是否達標的重要和必要環(huán)節(jié)。系統(tǒng)正常運行則屬于正常的使用生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

 

 

 

 


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